Kaufen diltiazem hcl 19

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14. Juli: Diltiazem Creme wurde ursprünglich von SLA Pharma und Ventrus Biosciences entwickelt; jedoch fusionierte Ventrus Biosciences mit Assembly Pharmaceuticals, im Juli 2014 Assembly Biosciences zu bilden. Montage Biosciences wird auch weiterhin nicht die Weiterentwicklung von Diltiazem Creme aufgrund einer erneuten Priorisierung der Entwicklungspipeline [5]. 2015.01.04 00.43.46 13. November: Die Patientenaufnahme abgeschlossen in der zweiten PIII Studie mit Daten erwartet Q1 2014 Unternehmen erwartet, in den USA Q2 2014 [4] einzureichen. 26/11/2013 15.32.33 12. November: Nach dem Erhalt der schriftlichen Feedback von der FDA erwartet das Unternehmen ein neues Medikament Anwendung auf Datei [4]. 06.11.2012 16.47.48 12. Mai: Auf der Grundlage vielversprechender PIII Ergebnisse, wird der Hersteller ein Treffen mit der US-amerikanischen FDA, fordern Sie die Studie und Schritte zu besprechen zu einer New Drug Application zu bewegen [2]. 16/05/2012 00.29.23 2% und 4% Cremes sind in PIII Entwicklung in Europa [3]. 16/05/2012 00.25.35 Testversion oder andere Daten Ventrus Biosciences entwickelt sich auch bis zu vier Formulierungen zur kontrollierten Freisetzung von Diltiazem-Creme. Wenn eine neue Formulierung ist besser als die Formulierung in der Europäischen Studie verwendet (Ergebnisse 12. Mai freigegeben), Ventrus plant zwei Pivotal-Studien für einen Zulassungsantrag zu initiieren, voraussichtlich im Jahr 2014 stattfinden, wenn die neue Formulierung nicht Überlegenheit der Europäischen nicht demonstrieren Formulierung wird Ventrus mit der aktuellen Formulierung der klinischen Entwicklung abgeschlossen haben, erfordert drei kurzfristige dermale toxikologischen Studien und eine zusätzliche zentrale PIII-Studie in den USA, die in einem Zulassungsantrag im Jahr 2013 [3] führen könnte. 16/05/2012 00.33.14 12. Mai: Ergebnisse einer PIII Placebo-kontrollierten Studie von Diltiazemhydrochlorid Creme (VEN 307) bei der Behandlung von Analfissuren berichtet. Die Studie umfasste 465 Patienten mit Analfissuren, die eine durchschnittliche Basis Numerical Rating Scale hatte (NRS 11-Punkte-Likert-like-Skala) Note 4 für schlimmsten Schmerzen, die mit oder im Anschluss an den Darm zu entleeren während der 7-tägigen Screeningperiode. Sie wurden in 4% randomisierte (n = 156) oder 2% (n = 154) Diltiazemhydrochlorid Creme oder Placebo (n = 155) angewendet topisch dreimal täglich in und um den Anus für 8 Wochen. Der primäre Endpunkt war die Veränderung vom Ausgangswert im Durchschnitt der schlimmsten Schmerzen im Analbereich für Woche 4 (7 Tage Behandlung der Woche 4 Besuch vorhergehenden). Sowohl die 4% und 2% Diltiazem Behandlungsgruppen hatten eine statistisch signifikante Verbesserung gegenüber Placebo für dieses Ergebnis - mit einer Verringerung der Schmerz-Score von 0,44 (p = 0,0108) und 0,42 (p = 0,0134), respectively. Bei wk 8 die Kürzungen waren 0,51 (p = 0,006) und 0,41 (p = 0,022), respectively. Der Hersteller bereitet auch eine zweite PIII Studie von VEN 307 in Analfissuren im 2H 2012 [2] zu initiieren. 16/05/2012 00.27.55 Evidence Based Auswertungen

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